【導讀:恐懼的力量是很大的,這在醫藥、食品飲料和日化等企業選購灌裝設備的過程中一覽無余。因為害怕由細菌污染而導致的產品召回,甚至是官司,設備是否易清洗以及是否能保證產品衛生安全,成為了企業購買設備的重要準則。】
英國Ocme公司的銷售技術主管Peter Mayhew說,清潔衛生對于購買灌裝設備的企業來說非常重要,這是因為如今的生產企業非常懼怕產品召回。
Breitner在美國的代表處Engelmann & Buckham公司的常務董事Michael Henderson對此表示同意。如果灌裝設備用于食品生產,那其在清潔衛生方面的性能不僅僅是重要、而是生死攸關的大事了。因為如果設備不能保證良好的衛生條件,運行過程中也不能保證食品的安全衛生,那么消費者終會要求退貨。特別是對那些產品在市銷售的公司,企業在食品安全方面的疏忽可能會導致嚴重的災難。
當然,對設備衛生性能的要求程度取決于灌裝的產品和生產企業想要達到的貨架期。西得樂敏感產品經理Luca Colato解釋道,根據每種不同的灌裝技術,設備的衛生性設計表現出不同的技術水平,從“衛生”到“凈”,再到“無菌”。
這些不同衛生模式的區別集中體現在容器密封時的滅菌水平。從衛生學角度來說,無菌灌裝是一種要求高的灌裝方法。它初用于藥物生產,但是現在已經越來越多地應用于軟飲料的包裝。無菌包裝可以用來延長敏感性飲料——諸如在常溫條件下銷售的牛奶的保質期,Luca Colato如是說。
衛生準則
Luca Colato解釋說,一條無菌生產線必須具備很多條件。首先,它必須配有隔離室、灌裝區域的高壓無菌空氣,以及能形成蒸汽屏障的動力密封裝置。其次,設備在表面光潔度、可疏通性等方面的設計必須符合衛生標準。后,要有能夠實現包裝和設備表面滅菌的化學技術和方法。
去年,西得樂推出了一臺新型無菌灌裝設備——Sensofill FMa。這臺設備操作簡單,而且配備了一個滲透裝置,能夠將70%左右的沖洗水進行處理再利用。一家意大利礦泉水生產企業Spumador率先在其生產線上安裝了這套設備。這條生產線將不含氣飲料裝入體積從100ml到2l不等的7種規格的PET瓶之中。生產線的灌裝速度為24000瓶每小時,完成不同容器間的生產轉換時能夠保持無菌狀態。
當進行液態藥品的無菌灌裝時,企業必須符合良好生產規范(GMP)的要求。Romaco Macofar公司表示,這個標準的主要目標就是使灌裝和封口時空氣中微粒的含量達到低,而灌裝設備的結構設計對將生產區域內的有害微生物濃度維持在低水平至關重要。為了做到這點,Romaco Macofar公司新近推出了VF-18無菌灌裝機,用于液態醫藥產品的灌裝。這臺設備的構造異常緊湊:危險區域(也被稱作“白色地帶”,即沒有封口的容器通過的區域)被壓縮得非常窄小,使得瓶子與空氣接觸范圍大為減少,從而確保了無菌環境的控制效果。VF-18能灌裝直徑為14mm~68mm、高為35mm~140mm的瓶子。
較無菌灌裝要求稍低的是凈灌裝。對食品和飲料等產品而言,這種灌裝技術也能延長保質期,但不及無菌灌裝的產品的保質期長。此外,凈灌裝技術的成本比無菌灌裝低。因此,在與無菌灌裝系統的競爭過程中,凈灌裝設備正變得越來越受飲料生產廠家的歡迎。而凈灌裝設備的設計人員也一直在致力于改善他們的產品的衛生安全性。
例如,薩克米灌裝公司將隔離裝置作為其所有凈灌裝機的標準部件。灌裝區域完全與外界環境隔離開來,所有臟的機械裝置也都在這個區域之外,該公司的區域經理Gianluca Rossi解釋說。此外,這一系列的灌裝機具有CIP自動清洗系統,將來可能還具有自動外部清洗的功能。這個優勢為生產企業帶來的大的好處為,操作人員不需要進入灌裝區域進行清洗,因此人為的污染因素可以完全排除。來自薩克米客戶的反饋信息顯示,這種凈灌裝機大大減少了產品污染。
同樣的安全責任
某些非敏感產品的灌裝過程并不需要達到無菌條件,此時,企業普遍采用“干凈”或者“標準”的設備即可。然而,這并不意味著衛生或者潔凈不重要。事實上,無論是凈還是普通的灌裝線,灌裝機的基礎設計都是一樣的。