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與追溯技術為產品標識提供更多的可靠性
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文章來源:現代包裝 更新時間:2010-5-27
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與追溯技術為產品標識提供更多的可靠性

    核心提示:Tracking & Tracing(與追溯)技術解決方案現已在藥品生產企業中得到了廣泛的認可。而由此帶來的大量數據信息可以經濟可靠地記錄在小巧的二維矩陣代碼標簽中。

    目前,USB接口、以太網/IP接口和TCP/IP接口已經成為標識系統的基本配置了。這樣,復雜數據庫的內容就可以被上一級的控制計算機所接收,從而進行實時的數據處理。這在二維矩陣代碼標簽的應用中具有決定性的意義。

  多年來,防偽技術、生產技術、工藝流程和專利技術一直在藥品生產中發揮著十分重要的作用。近幾年中,藥品防偽技術的重要性尤為突出:偽造專利技術和由此而帶來的經濟損失每年高達幾十億歐元。而且,國家的健康保障體系和醫療保險機構也會因假冒藥品而蒙受巨額損失。因此,Tracking & Tracing(與追溯)技術解決方案就成為了保障藥品安全和專利技術的強有力的武器。各國藥品主管當局也在積極制定關于藥品跟蹤、過程的貫徹落實方案,并將在今后的幾年里逐步在各地貫徹實施。

  在未來一年里,藥品生產企業有責任和義務隨時提供準確無誤的藥品信息。例如,一家制藥企業有責任出具其銷往土耳其的藥品編號。法國、西班牙和美國等國家也都制定了各自的相應規定。無論是Tracking & Tracing技術方案、產品鑒定技術方案、E-Pedigree(電子檔案)技術方案或者藥品產地相關信息技術方案,所有的解決方案都只有一個目標:保證完整準確的藥品可追溯性和原產地的透明性。

  在貫徹落實這些技術規范時,還要求配有完整的藥品生產檢驗記錄、包裝記錄,包括包裝盒、包裝箱,直至發貨托板之內的外部包裝發貨記錄。每一個包裝單元都應有可追溯到生產流程的單獨的系列編號。

  

  為了得到清楚準確的標識,所有的數據,例如生產廠家、生產日期、批次、藥物成分等信息,還要加上一個單獨的序列號,這些都可以利用二維矩陣代碼標簽來表示,印刷在包裝物上。

  二維矩陣標簽的優點

  為藥品生產企業提供的二維矩陣代碼標簽可滿足國家級的藥品與追溯技術要求,這是一種有效的解決方案,使得經濟、可靠地在狹小空間中記錄大量數據成為了可能。二維矩陣數據標簽除了有很高的數據記錄能力和簡便的數據讀取方式等優點外,還具有許多有價值的特性。二維矩陣標簽的大小可以根據其包含的數據量進行調整,含有詳細數據信息的代碼本身也可以保持較小的“體型”。帶有密集數據信息的二維標簽能夠經受得住惡劣環境的考驗,即使是標簽中20%的數據代碼被破壞了,也仍然可以保持二維標簽數據的可讀性。

  各國對于產品標識的規定要求中都有相同的一點:能夠準確無誤地追溯原產地,實現各種不同產品分類明確的清晰標記。為了滿足這一要求,所有的數據,例如生產廠家、生產日期、批次、藥物成分等信息,還要加上一個單獨的序列號,這些都可以利用二維矩陣代碼標簽來表示,印刷在包裝物上。單獨的序列號保證了每一盒藥品都有清楚的歸類。所有印刷在二維矩陣標簽中的數據都能夠被實時讀取出來、被保存起來和進行驗證。完成了二維矩陣標簽的印刷之后,還要用圖像處理系統對標簽的可讀性進行檢查。在數據庫中,讀取無誤的二維矩陣標簽被標記為有效標簽,可以把數據添加到唯一識別的標記中。整套二維矩陣代碼標簽需要連接一個與中央數據庫、印刷控制系統聯網的圖像處理系統,以便實現二維標簽的鑒別。在整條藥品生產鏈上還應配備二維矩陣數據標簽讀取儀,從藥品生產廠到藥品零售店一應俱全。

  優質打印技術

  Wolke Inks & Printers公司是全球為數不多的幾家擁有豐富的二維矩陣代碼工業應用技術經驗、并能提供多種產品鑒別技術方案的企業之一。公司研發生產的m600 advanced二維代碼標簽系統具有很高的數據處理速度,能夠幫助藥品生產企業實現、大批量生產,從而能夠幫助藥品生產企業獲得大的經濟效益。批量生產的情況下,該系統配備了USB接口、以太網/IP接口和TCP/IP接口,這樣,復雜的數據庫內容就可以被上一級的控制計算機所接收,進行實時的數據處理。這在二維矩陣代碼標簽的應用中具有決定性的意義。

  變量數據也可以從變量數據庫中直接印刷到二維矩陣代碼標簽上。打印二維矩陣代碼標簽的打印機符合ECC 200標準的要求,可以輕松地完成二維矩陣代碼標簽的打印。同時,它也滿足了21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名技術規范中對于電子記錄和電子簽名的要求。這一標簽系統與大多數大型圖像處理系統供應商的產品兼容,可以方便地集成到各條藥品生產線中。借助于其采用的新打印技術,可以在藥品的高速生產過程中完成線條清晰、小型圖像的印刷。該系統的使用操作非常友好,免維護保養,使用壽命長,節約能源,易于更換HP打印碳粉。另外,生產公司還對讀取儀和打印頭給予了5年的保質期。這一打印系統大大增加了代碼的可讀性,改善了藥品的生產條件和生產效率,已經被各大系統集成商和攝像系統生產企業,例如Uhlmann公司、Marchesisni公司、Siemens公司、Bosch公司、Seidenader公司等成功地集成到各自的包裝生產線中。

  

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